处方药(生物制品)

穆峰达替尔泊肽注射液

GIP/GLP-1双靶点受体激动剂,每周一次皮下注射,同时控制血糖与体重

产品信息

药品名称

穆峰达替尔泊肽注射液

商品名:穆峰达 / 通用名:替尔泊肽注射液

规格
0.5ml:2.5mg×4支/盒;0.5ml:5mg×4支(预填充注射笔);0.5ml:7.5mg×4支(预填充注射笔);2.4ml:10mg×1支(预装笔式注射器);2.4ml:20mg×1支(预装笔式注射器);2.4ml:30mg×1支(预装笔式注射器);2.4ml:40mg×1支(预装笔式注射器)
生产厂家
礼来(Eli Lilly and Company / Eli Lilly Italia S.p.A.)
药品类型
处方药(生物制品)
医保信息
医保乙类(2025版协议期谈判药品,限成人2型糖尿病患者的血糖控制。协议期:2026.1.1-2027.12.31)
适应症

1. 适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
2. 适用于在控制饮食和增加运动基础上,用于初始BMI≥28kg/m²(肥胖),或≥24kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)的成人的长期体重管理。
3. 适用于成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的治疗。
注:医保报销仅限2型糖尿病适应症,减重及OSA适应症需全额自费。

参考价格
2.5mg×4支/盒: 1758元;5mg×4支: 2758元;7.5mg×4支: 3758元;10mg×1支: 324.12元;20mg×1支: 551元;30mg×1支: 751.55元;40mg×1支: 936.7元 (仅供参考,实际价格以门店为准)
贮存条件
2-8°C避光冷藏保存,不得冷冻。使用前可在不超过30°C室温下避光保存最多21天,首次使用后30天内弃用。

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药品说明书

1. 适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
2. 适用于在控制饮食和增加运动基础上,用于初始BMI≥28kg/m²(肥胖),或≥24kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)的成人的长期体重管理。
3. 适用于成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的治疗。
注:医保报销仅限2型糖尿病适应症,减重及OSA适应症需全额自费。

推荐起始剂量为2.5mg,皮下注射,每周一次,连续4周(起始剂量,非治疗剂量)。之后增至5mg,每周一次。如需进一步加强血糖控制或体重管理,在当前剂量治疗至少4周后,以2.5mg幅度递增。推荐维持剂量为5mg、7.5mg、10mg、12.5mg或15mg,每周一次。最大给药剂量为15mg,每周一次。
给药方式:皮下注射,注射部位可选择腹部、大腿或上臂,每次轮换注射部位。可在一天中任意时间给药,无需考虑进餐。
漏用处理:如遗漏给药,应在遗漏后4天(96小时)内尽快补用;超过4天则跳过本次,按原计划进行下次给药。
联用注意:与磺脲类药物联用时应考虑下调磺脲类剂量,以降低低血糖风险。

替尔泊肽是GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体双重激动剂,为经修饰的含39个氨基酸的长效多肽,C20脂肪二酸基团修饰可结合白蛋白并延长半衰期(约5天),实现每周一次给药。
通过同时激活GIP和GLP-1受体发挥协同作用:①以葡萄糖依赖性方式增强第一时相和第二相胰岛素分泌;②降低胰高血糖素水平;③延缓胃排空;④通过调节中枢神经系统食欲调节区域,减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。其双重机制在降糖和减重方面较单一GLP-1受体激动剂更具优势。

常见不良反应(≥5%):恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良、腹痛。
其他不良反应:低血糖(联用胰岛素促泌剂或胰岛素时)、心率增加、超敏反应(包括速发严重过敏反应和血管性水肿)、注射部位反应、毛发脱落、急性肾损伤、急性胆囊疾病、淀粉酶/脂肪酶升高、胰腺炎(罕见但严重,包括致命性和非致命性出血性或坏死性胰腺炎)。
胃肠道反应多在治疗初期出现,随剂量递增可逐渐减轻。

1. 具有甲状腺髓样癌(MTC)个人病史或家族史的患者禁用。
2. 2型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN2)患者禁用。
3. 对替尔泊肽或产品中任何辅料成分存在严重超敏反应者禁用。
4. 妊娠期间不应使用(动物研究显示胎仔毒性)。
5. 不适用于1型糖尿病的治疗。

1. 甲状腺C细胞肿瘤风险:动物实验显示可引起甲状腺C细胞肿瘤,虽尚无人类证据,但应告知患者潜在风险和甲状腺肿瘤症状(颈部肿块、吞咽困难、声音嘶哑等)。
2. 胰腺炎:如怀疑胰腺炎应立即停药,确诊后不可恢复使用。
3. 低血糖:与胰岛素促泌剂或胰岛素联用时增加低血糖风险,需调整后者剂量。
4. 肾功能:严重胃肠道不良反应可能导致脱水及急性肾损伤,监测肾功能受损患者的肾功能。
5. 胆囊疾病:急性胆囊疾病风险增加,如怀疑胆结石需进行胆囊检查。
6. 糖尿病视网膜病变:血糖快速改善可能致视网膜病变暂时恶化,需监测。
7. 手术/麻醉:延迟胃排空可能增加麻醉时肺误吸风险,术前需告知麻醉师。
8. 口服避孕药:可能影响口服避孕药有效性,建议开始治疗及每次剂量增加后4周内加用屏障避孕。
9. 18岁以下患者安全性和疗效尚未确定。
10. 哺乳期:尚无数据,应权衡母乳喂养获益与潜在风险。

2-8°C避光冷藏保存,不得冷冻。使用前可在不超过30°C室温下避光保存最多21天,首次使用后30天内弃用。

医保乙类(2025版协议期谈判药品,限成人2型糖尿病患者的血糖控制。协议期:2026.1.1-2027.12.31)

常见问题

替尔泊肽与司美格鲁肽有什么区别?

替尔泊肽和司美格鲁肽都是GLP-1类药物,但作用机制不同。替尔泊肽是GIP/GLP-1双靶点受体激动剂,同时激活GIP和GLP-1两个受体;而司美格鲁肽仅激动GLP-1受体。由于双重机制,替尔泊肽在降糖和减重方面通常优于单一GLP-1受体激动剂。两者均为每周一次皮下注射,常见不良反应均以胃肠道反应为主。

替尔泊肽的医保报销范围是什么?减重适应症能报销吗?

替尔泊肽于2025年12月通过国家医保谈判纳入医保乙类目录,但医保覆盖范围仅限成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症(在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者)。减重适应症和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)适应症不在医保报销范围内,需全额自费。协议期为2026年1月1日至2027年12月31日。纳入医保后价格大幅下降,如2.5mg×4支规格从1758元降至324.12元,降幅超80%。

替尔泊肽需要怎么储存?开封后能放多久?

替尔泊肽应于2-8°C避光冷藏保存,不得冷冻。如需要,每支单剂量笔可在不超过30°C的室温下避光保存最多21天。首次使用后应在30天内使用完毕,超过30天应丢弃。储存和运输过程中应避免剧烈摇晃和阳光直射。使用前应检查药液外观,正常应为无色至浅黄色、澄清至微乳光的溶液,如有异物或变色不得使用。

使用替尔泊肽可以自己在家注射吗?漏用了一次怎么办?

替尔泊肽为预填充注射笔/预装笔式注射器,经医护人员培训后可自行在家皮下注射。注射部位可选择腹部、大腿或上臂,每次应轮换注射部位,避免在红肿、硬结处注射。可在一天中任意时间给药,无需考虑进餐。
如遗漏一次给药,应在遗漏后4天(96小时)内尽快补用;如超过4天(96小时),则跳过本次给药,按原计划日期进行下一次给药,不可一次注射双倍剂量。如有必要,可以更改每周给药日期,但两次给药间隔应至少3天(72小时)。

替尔泊肽的剂量怎么调整?最大剂量是多少?

替尔泊肽采用逐步递增的剂量调整方案:
起始剂量:2.5mg,每周一次,连续4周(此为起始治疗剂量,非治疗剂量)。
第5周起:增至5mg,每周一次。
后续递增:如需进一步控制血糖或改善体重,在当前剂量至少4周后,以2.5mg幅度递增。
推荐维持剂量:5mg、7.5mg、10mg、12.5mg或15mg,每周一次。
最大给药剂量:15mg,每周一次。
剂量调整应在医生指导下进行,不可自行加量。胃肠道反应通常在剂量递增时加重,如不耐受可暂缓递增。与磺脲类药物联用时,应考虑下调磺脲类剂量以降低低血糖风险。

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