赛普汀注射用伊尼妥单抗
赛普汀（注射用伊尼妥单抗）
产品信息
赛普汀注射用伊尼妥单抗
商品名：赛普汀 / 通用名：注射用伊尼妥单抗
适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：与化疗联合用于既往未接受过针对转移性疾病一线治疗的患者；单药用于既往接受过化疗（含蒽环类或紫杉类）的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
药品说明书
适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：与化疗联合用于既往未接受过针对转移性疾病一线治疗的患者；单药用于既往接受过化疗（含蒽环类或紫杉类）的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
推荐初始负荷剂量4mg/kg，每周一次；维持剂量2mg/kg，每周一次。静脉输注，首次输注时间90分钟，如耐受良好后续可缩短至30分钟。与化疗联合时，化疗结束后继续使用。
伊尼妥单抗是重组抗HER2人源化单克隆抗体，与HER2受体的细胞外区域IV结合，通过ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）和抑制HER2信号通路发挥抗肿瘤作用。与曲妥珠单抗具有相似的氨基酸序列和糖基化修饰。
常见不良反应（≥10%）：发热、寒战、皮疹、输液反应、心脏毒性（LVEF下降、心功能不全）、中性粒细胞减少、贫血。严重不良反应：充血性心力衰竭、严重输液反应、间质性肺病。
对本品或任何辅料过敏者禁用。
1. 基线和治疗期间定期监测LVEF（每3个月）；2. 首次输注需密切观察输液反应，床旁备急救设备；3. 与蒽环类药物禁止联合使用（增加心脏毒性）；4. 活动性感染患者慎用。
2-8°C避光冷藏保存，不得冷冻。
医保乙类
常见问题
赛普汀（伊尼妥单抗）是国产抗HER2单克隆抗体，与曲妥珠单抗（赫赛汀）具有相似的氨基酸序列和作用机制，属于生物类似药。两者的临床疗效和安全性基本相当，赛普汀作为国产药物价格更具优势。
赛普汀可引起LVEF下降甚至充血性心力衰竭。管理要点：1) 基线评估心脏功能；2) 每3个月复查超声心动图；3) LVEF下降≥10%至<50%时暂停用药，4-8周内复查，恢复后可继续；4) LVEF持续下降或出现心衰症状需永久停药；5) 禁止与蒽环类联合使用。
首次输注输液反应发生率较高，可预防性使用对乙酰氨基酚和抗组胺药。首次输注时间90分钟，密切监测生命体征。如出现轻度反应（发热、寒战）可减慢输注速度；中重度反应（低血压、呼吸困难、支气管痉挛）应立即停药并给予激素、肾上腺素等处理。
对于转移性乳腺癌，建议用药至疾病进展或出现不可耐受的毒性。临床实践中部分患者可获益数年。与化疗联合时，化疗通常6-8个周期后停用，赛普汀可继续维持治疗。
DTP购药流程
凭处方购药
携带医师处方前往万和DTP特药门店，或在线提交处方。
药师审核
执业药师审核处方，提供专业用药指导与咨询服务。
医保结算
支持国谈药品结算、特病医保结算，减轻患者用药负担。
取药/送药
到店自提取药，或选择同城送药上门服务。
服务保障
正品保障
所有药品均从正规渠道采购，提供厂家资质证明，确保药品质量安全可追溯。
药师服务
执业药师在岗，提供处方审核、用药指导、用药咨询等全程专业服务。
同城送药
提供同城送药上门服务，冷链配送确保药品贮存温度合规，安全送达。