泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片
泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)
产品信息
泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片
商品名:泰瑞沙 / 通用名:甲磺酸奥希替尼片
1. 用于EGFR敏感突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗;2. 用于既往经EGFR-TKI治疗后出现疾病进展且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗;3. 用于IB-IIIA期EGFR突变NSCLC患者肿瘤切除后的辅助治疗。
药品说明书
1. 用于EGFR敏感突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗;2. 用于既往经EGFR-TKI治疗后出现疾病进展且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗;3. 用于IB-IIIA期EGFR突变NSCLC患者肿瘤切除后的辅助治疗。
推荐剂量80mg每日一次,口服。辅助治疗推荐用药时长为3年或直至疾病复发或出现不可耐受的毒性。
奥希替尼是第三代不可逆EGFR-TKI,可选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,同时对野生型EGFR影响较小。具有优异的血脑屏障穿透能力。
常见不良反应(≥20%):腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲毒性、口腔黏膜炎、食欲下降。严重不良反应:间质性肺病/肺炎(约3.3%)、QTc间期延长、心肌收缩力下降(LVEF下降)、栓塞事件。
对活性成分或任何辅料过敏者禁用。
1. 用药前确认EGFR突变状态;2. 出现呼吸道症状立即排查间质性肺病;3. 定期监测心电图和心脏功能(LVEF);4. 纠正低钾血症和低镁血症后再用药;5. 妊娠期禁用,育龄期需有效避孕。
不超过30°C密封保存。
医保乙类(谈判药品)
常见问题
EGFR-TKI分为三代:一代(吉非替尼、厄洛替尼)对EGFR敏感突变有效但易产生T790M耐药;二代(阿法替尼)作用更广但皮疹等副作用更大;三代(奥希替尼)既对敏感突变有效,又能克服T790M耐药突变,且血脑屏障穿透力强,是目前的标杆药物。
辅助治疗指在手术后给予的药物治疗,目的是清除微小残留病灶、降低复发风险。ADAURA研究证实,IB-IIIA期EGFR突变NSCLC患者术后使用泰瑞沙辅助治疗3年,可显著降低复发/死亡风险约80%,是NSCLC辅助治疗的重大突破。
间质性肺病是泰瑞沙最需警惕的不良反应(发生率约3.3%)。用药期间如出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热,应立即停药并进行胸部CT检查。确诊ILD后需永久停药并给予糖皮质激素等治疗。有ILD病史的患者应慎用。
泰瑞沙耐药机制复杂,包括C797S突变、MET扩增、HER2扩增、小细胞转化等。建议耐药后进行再次活检或液体活检明确耐药机制,根据不同机制选择后续治疗方案(如MET抑制剂联合治疗、化疗±免疫治疗等)。
不可以。泰瑞沙应整片吞服,不可掰开、嚼碎或压碎。如果患者无法吞咽整片,可将药片分散在半杯非碳酸水中(无需压碎),搅拌至分散后立即饮用,再用半杯水冲洗杯壁并饮下。
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药师审核
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医保结算
支持国谈药品结算、特病医保结算,减轻患者用药负担。
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正品保障
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药师服务
执业药师在岗,提供处方审核、用药指导、用药咨询等全程专业服务。
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提供同城送药上门服务,冷链配送确保药品贮存温度合规,安全送达。