人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ
药品说明书
用于血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的预防和治疗,也可用于获得性凝血因子Ⅷ缺乏症患者的出血治疗。
按体重和出血严重程度计算:剂量(IU) = 体重(kg) × 期望FⅧ升高值(%) × 1.5(血源性产品效价校正因子)。预防治疗:每次15-30 IU/kg,每周2-3次。静脉滴注。
从健康人血浆中提取的凝血因子Ⅷ,进入体内后补充缺乏的FⅧ,作为辅因子参与凝血途径中FⅩ的激活,促进凝血酶生成和止血。
常见不良反应:发热、寒战、皮疹、注射部位反应。罕见不良反应:过敏反应、抑制物产生、血源传播性病原体感染风险(已通过灭活工艺控制)。
对本品过敏者禁用。
1. 虽经病毒灭活处理,仍不能完全排除血源传播风险;2. 需监测抑制物产生;3. 溶解时避免产生泡沫;4. 输注前观察溶液是否澄清,有浑浊或沉淀时不可使用。
2-8°C避光冷藏保存,不得冷冻。
医保乙类
常见问题
血源性FⅧ从人血浆中提取,成本较低但存在理论上的血源传播风险(虽经严格灭活);重组FⅧ通过基因工程生产,无血源风险但价格较高。两者在疗效上基本相当,选择时需综合考虑患者经济情况、医保覆盖及个人意愿。
深圳卫光是国有控股的血液制品企业,具有完善的血浆采集和生产质控体系。产品经过严格的病毒灭活工艺处理,符合国家药典标准,质量稳定可靠。
血源性FⅧ的体内回收率略低于重组产品,因此计算剂量时使用较高的校正系数(约1.5 vs 0.5),实际使用中应根据FⅧ水平检测进行个体化调整。
建议用药前进行肝功能、乙肝/丙肝/HIV等病毒标志物筛查,用药后定期复查。虽然产品经过病毒灭活,但作为血液制品,仍建议进行基线和随访检测。
DTP购药流程
凭处方购药
携带医师处方前往万和DTP特药门店,或在线提交处方。
药师审核
执业药师审核处方,提供专业用药指导与咨询服务。
医保结算
支持国谈药品结算、特病医保结算,减轻患者用药负担。
取药/送药
到店自提取药,或选择同城送药上门服务。
服务保障
正品保障
所有药品均从正规渠道采购,提供厂家资质证明,确保药品质量安全可追溯。
药师服务
执业药师在岗,提供处方审核、用药指导、用药咨询等全程专业服务。
同城送药
提供同城送药上门服务,冷链配送确保药品贮存温度合规,安全送达。