处方药(抗体偶联药物ADC)

优赫得注射用德曲妥珠单抗

优赫得(注射用德曲妥珠单抗)

产品信息

药品名称

优赫得注射用德曲妥珠单抗

商品名:优赫得 / 通用名:注射用德曲妥珠单抗

规格
100mg*1瓶
生产厂家
Baxter Oncology GmbH
药品类型
处方药(抗体偶联药物ADC)
医保信息
医保乙类(谈判药品)
适应症

1. 用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷化疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌成人患者;2. 用于既往在转移阶段接受过至少一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者;3. 用于HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌成人患者(既往至少接受过一线化疗)。

参考价格
3480元/瓶 (仅供参考,实际价格以门店为准)
贮存条件
2-8°C避光冷藏保存,不得冷冻。配制后在2-8°C下24小时内使用。

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药品说明书

1. 用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷化疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌成人患者;2. 用于既往在转移阶段接受过至少一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者;3. 用于HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌成人患者(既往至少接受过一线化疗)。

推荐剂量3.2mg/kg,每3周一次,静脉输注(首次输注时间90分钟,后续如耐受良好可缩短至30分钟)。持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

德曲妥珠单抗是抗体偶联药物(ADC),由抗HER2单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂(DXd)偶联。抗体特异性结合HER2受体后被内吞,在细胞内释放DXd导致DNA损伤和细胞凋亡。同时具有旁观者效应,可杀伤HER2低表达或阴性的邻近肿瘤细胞。

常见不良反应(≥20%):恶心、疲劳、脱发、呕吐、中性粒细胞减少、贫血、便秘、食欲下降、腹泻。严重不良反应:间质性肺病/肺炎(发生率约10-15%,可致死)、左心室功能不全(LVEF下降)、中性粒细胞减少。

对本品任何成分过敏者禁用。不可替代曲妥珠单抗用于辅助治疗。

1. 间质性肺病是最需警惕的不良反应,用药期间需密切监测呼吸道症状和影像学检查,出现任何ILD迹象应立即停药并请专科会诊;2. 定期监测LVEF(基线、每3个月);3. 监测血常规;4. 避免与紫杉烷类药物同步使用(可增加中性粒细胞减少风险);5. 妊娠期禁用。

2-8°C避光冷藏保存,不得冷冻。配制后在2-8°C下24小时内使用。

医保乙类(谈判药品)

常见问题

什么是ADC药物?优赫得与普通靶向药有什么不同?

ADC(抗体偶联药物)被称为「生物导弹」,由抗体、连接子和细胞毒药物三部分组成。抗体将药物精准递送到HER2阳性肿瘤细胞内部释放化疗药物,实现精准杀伤。与普通靶向药相比,ADC兼具靶向性和强效细胞毒性,疗效显著优于传统单抗。优赫得是目前疗效最强的HER2 ADC之一。

优赫得的间质性肺病风险如何管理?

ILD是优赫得最重要的安全性风险(发生率10-15%,已有致死病例)。管理策略:1) 基线进行胸部CT评估;2) 每6-9周复查CT;3) 出现咳嗽、呼吸困难、发热等症状立即停药并影像学评估;4) 1级ILD(无症状影像学异常)暂停药并给予激素;2级及以上永久停药并积极治疗。有ILD病史者不建议使用。

什么是HER2低表达乳腺癌?优赫得为什么能用于这类患者?

HER2低表达指IHC 1+或IHC 2+/ISH-阴性的乳腺癌,过去被视为HER2阴性,无靶向治疗选择。优赫得由于具有强大的「旁观者效应」,可杀伤HER2低表达的肿瘤细胞,DESTINY-Breast04研究证实其疗效显著优于化疗,开创了HER2低表达乳腺癌靶向治疗新时代。

优赫得与赫赛莱(T-DM1)有什么区别?

两者均为HER2 ADC,但药物设计不同:优赫得的载药量更高(DAR 8 vs 3.5),连接子可在肿瘤细胞内裂解并产生旁观者效应,细胞毒药物为拓扑异构酶I抑制剂(更强效)。因此优赫得疗效显著优于T-DM1,但不良反应(尤其是ILD)发生率也更高。

优赫得的输注需要注意什么?

首次输注时间90分钟,需密切观察输注反应;如首次耐受良好,后续可缩短至30分钟。输注需使用专用输液管和0.2μm滤器。配制浓度应在0.5-8mg/mL之间。不可与其他药物同通路输注。

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