达必妥度普利尤单抗注射液
达必妥(度普利尤单抗注射液)
产品信息
达必妥度普利尤单抗注射液
商品名:达必妥 / 通用名:度普利尤单抗注射液
适用于:1. 外用处方药控制不佳的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎;2. 外用处方药控制不佳的成人结节性痒疹;3. 嗜酸性粒细胞增多综合征驱动的慢性自发性荨麻疹(成人和12岁以上青少年);4. 中重度哮喘(6岁及以上,嗜酸性粒细胞型或OCS依赖型);5. 慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者(伴血嗜酸性粒细胞升高)。
药品说明书
适用于:1. 外用处方药控制不佳的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎;2. 外用处方药控制不佳的成人结节性痒疹;3. 嗜酸性粒细胞增多综合征驱动的慢性自发性荨麻疹(成人和12岁以上青少年);4. 中重度哮喘(6岁及以上,嗜酸性粒细胞型或OCS依赖型);5. 慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者(伴血嗜酸性粒细胞升高)。
成人特应性皮炎:初始600mg(2支300mg),此后300mg每两周一次皮下注射。哮喘:初始400mg或600mg(根据体重),此后200mg或300mg每两周一次。儿童根据体重和年龄调整。皮下注射,注射部位轮换(大腿、腹部、上臂)。
度普利尤单抗是人源化IgG4单克隆抗体,结合IL-4受体α亚基(IL-4Rα),同时阻断IL-4和IL-13信号通路。IL-4和IL-13是2型炎症的关键细胞因子,在特应性皮炎、哮喘等2型炎症性疾病中发挥核心作用。
常见不良反应(≥1%):注射部位反应(红斑、肿胀)、结膜炎/角膜炎、口腔疱疹、头痛、上呼吸道感染。较少见:嗜酸性粒细胞增多、关节痛。罕见:严重过敏反应、血清病反应。
对本品任何成分过敏者禁用。
1. 不得用于缓解急性哮喘发作或急性COPD加重;2. 骤然停用全身性糖皮质激素后需注意肾上腺功能不全;3. 驱虫治疗后再开始用药(合并寄生虫感染时);4. 出现结膜炎/角膜炎症状需及时眼科评估;5. 活疫苗不应与达必妥同时使用。
2-8°C避光冷藏保存,不得冷冻。使用前可室温放置至回温(不超过25°C,14天内使用)。
医保乙类(谈判药品)
常见问题
达必妥的适应症涵盖特应性皮炎、哮喘、慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹和COPD等,因为这些疾病共享「2型炎症」这一共同发病机制。IL-4和IL-13是2型炎症的核心因子,达必妥通过同时阻断这两个通路,可同时治疗多种2型炎症性疾病。这也是「异病同治」的典型例子。
多数患者在首次用药后1-2周即可感受到瘙痒减轻,4-16周皮损明显改善。临床研究显示,16周时约37%患者达到皮损完全清除或几乎完全清除(EASI 75),瘙痒评分显著下降。持续治疗可进一步改善。
结膜炎/角膜炎是达必妥的已知不良反应(发生率约5-10%),可能与IL-4/IL-13通路阻断后影响眼表黏液分泌有关。如出现眼红、眼干、异物感等症状,应及时眼科就诊。可使用人工泪液润滑,严重者需暂停用药并眼科治疗。
达必妥不是传统意义上的免疫抑制剂。它精准阻断2型炎症通路(IL-4/IL-13),不影响全身免疫功能,不会增加严重感染或肿瘤风险。与传统的环孢素、甲氨蝶呤等广谱免疫抑制剂相比,安全性更好,不需要常规监测血常规和肝肾功能。
可以。达必妥为预充式注射器,经医生培训后可自行在家皮下注射。注射部位选择大腿前侧或腹部(距肚脐5cm以上),也可由他人帮助注射上臂。每次轮换注射部位,避免在红肿、硬结处注射。注射后在医疗机构观察15分钟(前几次)以防过敏反应。
DTP购药流程
凭处方购药
携带医师处方前往万和DTP特药门店,或在线提交处方。
药师审核
执业药师审核处方,提供专业用药指导与咨询服务。
医保结算
支持国谈药品结算、特病医保结算,减轻患者用药负担。
取药/送药
到店自提取药,或选择同城送药上门服务。
服务保障
正品保障
所有药品均从正规渠道采购,提供厂家资质证明,确保药品质量安全可追溯。
药师服务
执业药师在岗,提供处方审核、用药指导、用药咨询等全程专业服务。
同城送药
提供同城送药上门服务,冷链配送确保药品贮存温度合规,安全送达。