艾瑞康羟乙磺酸达尔西利片
艾瑞康（羟乙磺酸达尔西利片）
产品信息
艾瑞康羟乙磺酸达尔西利片
商品名：艾瑞康 / 通用名：羟乙磺酸达尔西利片
适用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者：1. 与芳香化酶抑制剂联合作为初始内分泌治疗；2. 与氟维司群联合用于既往内分泌治疗后进展的患者。
药品说明书
适用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者：1. 与芳香化酶抑制剂联合作为初始内分泌治疗；2. 与氟维司群联合用于既往内分泌治疗后进展的患者。
推荐剂量150mg每日一次，口服，连续服药21天后停药7天（28天为一个周期）。与内分泌药物联合使用。餐后或空腹均可，建议固定时间服用。
达尔西利是选择性CDK4/6抑制剂，通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，阻断视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化，阻止细胞从G1期进入S期，从而抑制肿瘤细胞增殖。HR阳性乳腺癌对CDK4/6抑制剂高度敏感。
常见不良反应（≥20%）：中性粒细胞减少（最常见，发生率约80%以上）、白细胞减少、贫血、血小板减少、恶心、疲劳、脱发、口腔黏膜炎、皮疹。严重不良反应：3-4级中性粒细胞减少、感染、肝功能异常。
对本品任何成分过敏者禁用。
1. 每两周监测血常规（前两个周期），之后每周期监测；2. 中性粒细胞减少需根据严重程度调整剂量；3. 避免与CYP3A4强诱导剂/抑制剂合用；4. 育龄期需有效避孕；5. 哺乳期禁用。
不超过30°C密封保存。
医保乙类（谈判药品）
常见问题
达尔西利是国产首个CDK4/6抑制剂，作用机制与其他CDK4/6抑制剂相似。主要区别：1) 达尔西利采用21天服药+7天停药的方案（与哌柏西利相同）；2) 临床研究显示其疗效不劣于进口产品；3) 作为国产创新药，价格优势明显，可及性更好。
中性粒细胞减少是达尔西利最常见的不良反应（多为1-2级，3-4级发生率约60-70%）。管理策略：1) 定期监测血常规；2) 1-2级无需调整剂量；3) 3级（ANC<1.0×10^9/L）暂停用药，恢复至≤2级后原剂量恢复；4) 反复3级或4级需减量至125mg或100mg；5) 发热性中性粒细胞减少需停药并抗感染治疗。
是的。达尔西利作为CDK4/6抑制剂，单独使用疗效有限，需与内分泌治疗联合使用（芳香化酶抑制剂或氟维司群）。联合方案可显著延长PFS（无进展生存期），是HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准治疗方案。
目前达尔西利获批的适应症为晚期/转移性乳腺癌，辅助治疗适应症仍在临床研究中（类似哌柏西利的PALLAS研究）。在获得辅助治疗适应症批准前，不建议超适应症使用。
如果漏服时间距离下次服药超过12小时，应立即补服当日剂量；如果不足12小时，跳过此次剂量。绝不可一次服用双倍剂量。停药期间（第22-28天）无需补服。
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