安佳因注射用重组人凝血因子Ⅷ
安佳因(注射用重组人凝血因子Ⅷ)
药品说明书
用于血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的预防和治疗。适用于成人和儿童患者的按需治疗、围手术期管理及常规预防治疗。
根据患者体重和出血情况个体化给药。一般公式:剂量(IU) = 体重(kg) × 期望FⅧ升高值(%) × 0.5。预防治疗:每次25-40 IU/kg,每周2-3次。静脉注射,配制后缓慢输注。
重组人凝血因子Ⅷ作为辅因子与FⅨa结合形成十酶复合物,激活FⅩ,启动凝血级联反应的共同途径,促进凝血酶生成和纤维蛋白凝块形成,从而有效止血。
常见不良反应:头痛、头晕、发热、皮疹、注射部位疼痛。罕见不良反应:过敏性反应、抑制物产生。
对本品任何成分过敏者禁用。
1. 需定期监测FⅧ抑制物;2. 配制使用专用溶解液,轻轻旋转溶解,不可剧烈振荡;3. 输注速度不宜过快;4. 出现过敏反应应立即停药处理。
2-8°C避光冷藏保存,不得冷冻。
医保乙类
常见问题
安佳因是国产首个重组人凝血因子Ⅷ,由神州细胞自主研发。其采用了先进的生产工艺,临床疗效与进口产品相当。作为国产药物,价格更具优势,且供应稳定性更好,有助于提高患者用药可及性。
III期临床试验显示,安佳因在既往接受过治疗的患者中抑制物产生率为0%,免疫原性良好。但对于既往未治疗的患者(PUP),仍需密切监测抑制物产生情况。
安佳因的半衰期约为12-14小时,与已上市的重组FⅧ产品相当。预防治疗通常需每周给药2-3次以维持有效的FⅧ水平。
可以。安佳因适用于围手术期出血管理。手术前需根据手术类型提升FⅧ水平至适当范围(大型手术80-100%,小型手术50-80%),术后根据恢复情况调整给药频率和剂量。
DTP购药流程
凭处方购药
携带医师处方前往万和DTP特药门店,或在线提交处方。
药师审核
执业药师审核处方,提供专业用药指导与咨询服务。
医保结算
支持国谈药品结算、特病医保结算,减轻患者用药负担。
取药/送药
到店自提取药,或选择同城送药上门服务。
服务保障
正品保障
所有药品均从正规渠道采购,提供厂家资质证明,确保药品质量安全可追溯。
药师服务
执业药师在岗,提供处方审核、用药指导、用药咨询等全程专业服务。
同城送药
提供同城送药上门服务,冷链配送确保药品贮存温度合规,安全送达。