处方药(靶向抗肿瘤药)

阿美乐甲磺酸阿美替尼片

阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)

产品信息

药品名称

阿美乐甲磺酸阿美替尼片

商品名:阿美乐 / 通用名:甲磺酸阿美替尼片

规格
55mg*20片
生产厂家
江苏豪森药业集团有限公司
药品类型
处方药(靶向抗肿瘤药)
医保信息
医保乙类(谈判药品)
适应症

用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。也可用于EGFR敏感突变一线治疗。

参考价格
1718元/盒 (仅供参考,实际价格以门店为准)
贮存条件
不超过30°C密封保存。

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药品说明书

用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。也可用于EGFR敏感突变一线治疗。

推荐剂量为110mg(2片55mg片剂),每日一次,口服。空腹或餐后服用均可。应每日固定时间服用。如需调整剂量,最低可减至55mg每日一次。

阿美替尼是第三代EGFR-TKI,可选择性抑制EGFR敏感突变(如19外显子缺失、L858R)和T790M耐药突变,同时对野生型EGFR抑制作用较弱,从而减少皮疹等皮肤不良反应。

常见不良反应(≥20%):皮疹、腹泻、血清肌酐升高、AST/ALT升高、血肌酸磷酸激酶升高。严重不良反应:间质性肺病(ILD)、QT间期延长、心肌收缩力下降。

对活性成分或任何辅料过敏者禁用。

1. 用药前需确认EGFR T790M突变状态(组织或血液检测);2. 出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状应立即排查ILD;3. 定期监测肝功能、心电图和心脏功能;4. 避免与CYP3A4强诱导剂/抑制剂合用;5. 育龄期女性需采取有效避孕措施。

不超过30°C密封保存。

医保乙类(谈判药品)

常见问题

阿美乐与泰瑞沙(奥希替尼)有什么区别?

两者均为第三代EGFR-TKI,作用机制相似。阿美替尼是国产创新药,结构与奥希替尼类似但进行了改良。临床研究显示阿美乐疗效不劣于奥希替尼,且在脑转移患者中显示了良好的颅内疗效。价格方面,阿美乐作为国产药物更具优势。

阿美乐一线治疗和二线治疗有什么区别?

一线治疗用于初治的EGFR敏感突变NSCLC患者,二线治疗用于一代/二代TKI耐药后出现T790M突变的患者。阿美乐已获批一线适应症,临床研究显示一线中位PFS超过19个月。

服用阿美乐出现皮疹怎么处理?

轻度皮疹(1级)可继续用药,局部使用保湿霜和弱效激素软膏;中度皮疹(2级)可加用口服抗组胺药或抗生素(多西环素/米诺环素);重度皮疹(3级及以上)需暂停用药并皮肤科会诊。大多数皮疹可通过对症处理控制。

阿美乐可以穿过血脑屏障治疗脑转移吗?

可以。阿美替尼具有良好的血脑屏障穿透能力,临床研究显示对脑转移患者颅内客观缓解率可达60%以上。对于伴脑转移的EGFR突变NSCLC患者,阿美乐是优选治疗方案之一。

阿美乐漏服了怎么办?

如果漏服时间距离下次服药超过12小时,应立即补服;如果不足12小时,则跳过此次剂量,下次按正常时间服药。不可一次服用双倍剂量。

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