处方药(生物制品)

百因止注射用重组人凝血因子Ⅷ

百因止(注射用重组人凝血因子Ⅷ)

产品信息

药品名称

百因止注射用重组人凝血因子Ⅷ

商品名:百因止 / 通用名:注射用重组人凝血因子Ⅷ

规格
1000IU/瓶;500IU/瓶
生产厂家
Baxalta Manufacturing Sarl
药品类型
处方药(生物制品)
医保信息
医保乙类
适应症

用于血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者的出血控制和预防。适用于成人和儿童血友病A患者的按需治疗、围手术期出血管理及常规预防治疗。

参考价格
1000IU: 1988.81元/瓶;500IU: 1169.89元/瓶 (仅供参考,实际价格以门店为准)
贮存条件
2-8°C避光冷藏保存,不得冷冻。配制后室温下1小时内使用。

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药品说明书

用于血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者的出血控制和预防。适用于成人和儿童血友病A患者的按需治疗、围手术期出血管理及常规预防治疗。

剂量应根据患者体重、凝血因子Ⅷ缺乏程度、出血部位及严重程度个体化计算。一般公式:所需剂量(IU) = 体重(kg) × 期望升高的FⅧ水平(%) × 0.5。预防治疗:每次20-40 IU/kg,每周2-3次。采用静脉注射,配制后应在1小时内使用。

重组人凝血因子Ⅷ是凝血途径中的关键辅因子,与活化因子Ⅸ(FⅨa)形成复合物,激活因子Ⅹ(FⅩ),进而促进凝血酶的生成和纤维蛋白凝块的形成,从而纠正血友病A患者的凝血功能障碍。

常见不良反应(≥1%):头痛、发热、恶心、呕吐、皮疹、注射部位反应。罕见但严重的不良反应:过敏性休克、产生抑制性抗体(中和抗体)。

对本品任何成分过敏者禁用。已知有鼠蛋白过敏者慎用(细胞培养过程中可能含有微量鼠蛋白)。

1. 用药期间需监测FⅧ抑制物产生情况,尤其是既往未接受过治疗的患者(PUP);2. 配制时避免剧烈摇晃;3. 发现过敏反应应立即停药并给予适当处理;4. 不应与其他药物同一通路输注。

2-8°C避光冷藏保存,不得冷冻。配制后室温下1小时内使用。

医保乙类

常见问题

百因止与血源性凝血因子Ⅷ有什么区别?

百因止是通过基因重组技术生产的凝血因子Ⅷ,不依赖人血浆原料,因此不存在经血源传播病毒的风险。其纯度高、安全性好,是目前血友病A替代治疗的首选药物之一。

使用百因止会产生抗体(抑制物)吗?

部分患者(尤其是既往未接受过治疗者)可能产生抗FⅧ中和抗体(抑制物),发生率约5%-30%不等。建议定期进行抑制物检测(Bethesda法),一旦发现抑制物阳性,需调整治疗方案。

百因止1000IU和500IU规格如何选择?

规格选择依据患者体重和所需剂量计算。体重较大或需要大幅提升FⅧ水平的患者可选用1000IU规格以减少瓶数;儿童或小剂量需求者可选用500IU规格以减少浪费。两种规格可配合使用。

预防治疗和按需治疗有什么区别?

按需治疗是出血发生时给药止血;预防治疗是定期规律给药(通常每周2-3次),维持FⅧ水平在1%以上,减少自发性出血和关节损伤。国际指南推荐预防治疗作为重症血友病A的标准治疗方案。

百因止配制后能放多久?

配制后应在室温(不超过30°C)下1小时内使用完毕。未使用的配制液应丢弃,不可冷藏后再次使用。

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