艾瑞利阿得贝利单抗注射液
艾瑞利（阿得贝利单抗注射液）
药品说明书
适用于联合铂类化疗和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
推荐剂量20mg/kg，每3周一次，静脉输注60分钟。与化疗联合使用4-6个周期后，可单药维持治疗。持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
阿得贝利单抗是抗PD-L1人源化单克隆抗体，通过结合PD-L1阻断其与PD-1和B7.1的相互作用，解除肿瘤诱导的T细胞免疫抑制，恢复T细胞的抗肿瘤免疫活性。
常见免疫相关不良反应（≥10%）：甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、皮疹、免疫相关性肺炎、肝炎、结肠炎。其他常见：疲劳、食欲下降、白细胞减少。严重不良反应：免疫相关性肺炎、免疫相关性肝炎、免疫相关性心肌炎、免疫相关性脑炎。
对本品任何成分过敏者禁用。
1. 需密切监测免疫相关不良反应(irAE)，定期检查甲状腺功能、肝功能等；2. 出现2级及以上irAE需暂停用药并给予糖皮质激素治疗；3. 出现3-4级irAE（心肌炎、脑炎等）需永久停药；4. 活动性自身免疫性疾病患者慎用；5. 妊娠期禁用。
2-8°C避光冷藏保存，不得冷冻。不可振摇。
医保乙类（谈判药品）
常见问题
阿得贝利单抗是PD-L1抑制剂（抗PD-L1单抗），而非PD-1抑制剂。区别：PD-L1抑制剂只阻断PD-L1与PD-1的结合，保留了PD-L1与B7.1的相互作用，可能更有利于维持免疫平衡；理论上PD-L1抑制剂的免疫相关不良反应（尤其是肺炎）发生率可能略低于PD-1抑制剂。
CAPSTONE研究显示，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌，中位总生存期(OS)达15.3个月（对比化疗组12.8个月），显著延长患者生存。客观缓解率(ORR)达82%，是广泛期小细胞肺癌一线治疗的优选方案。
免疫相关不良反应(irAE)是免疫检查点抑制剂通过激活免疫系统可能引起的炎症性副作用，可累及任何器官。常见表现：甲状腺功能异常（疲劳、体重变化）、肺炎（咳嗽、呼吸困难）、肝炎（转氨酶升高）、结肠炎（腹泻）、皮疹、心肌炎（胸闷、心悸）。需定期监测，出现症状及时就医。
广泛期小细胞肺癌一线治疗中，阿得贝利单抗联合化疗4-6个周期后，化疗停止，阿得贝利单抗继续每3周一次单药维持治疗，直至疾病进展或不可耐受。维持治疗的目的是持续发挥免疫激活作用，延长疾病控制时间。
用药前应评估：1) 肿瘤PD-L1表达（部分药物需参考）；2) 甲状腺功能基线；3) 肝肾功能、心电图、心脏功能；4) 自身免疫性疾病病史；5) 感染性疾病筛查（乙肝、结核、HIV等）；6) 体能状态评分(PS)。活动性感染、未控制的自身免疫病、PS>2分者需谨慎评估。
三、自身免疫疾病用药
DTP购药流程
凭处方购药
携带医师处方前往万和DTP特药门店，或在线提交处方。
药师审核
执业药师审核处方，提供专业用药指导与咨询服务。
医保结算
支持国谈药品结算、特病医保结算，减轻患者用药负担。
取药/送药
到店自提取药，或选择同城送药上门服务。
服务保障
正品保障
所有药品均从正规渠道采购，提供厂家资质证明，确保药品质量安全可追溯。
药师服务
执业药师在岗，提供处方审核、用药指导、用药咨询等全程专业服务。
同城送药
提供同城送药上门服务，冷链配送确保药品贮存温度合规，安全送达。